
捷報丨鹽酸普拉克索緩釋片-全國第一家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)
2020.08.03

近日,我公司與京新藥業(yè)合作的鹽酸普拉克索緩釋片,收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,為國內首家獲批廠(chǎng)家,并視同通過(guò)一致性評價(jià)。
鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)(劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí),都可以單獨應用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
鹽酸普拉克索緩釋片通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿(mǎn)足國內患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫費用,降低醫療成本,帶來(lái)良好的社會(huì )價(jià)值和經(jīng)濟效益。