
智同研發(fā)團隊具有多年制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,公司成立以來(lái)先后服務(wù)于羅氏、阿斯利康、GSK等知名外企,為其提供了大量的技術(shù)服務(wù)支持,涵蓋的服務(wù)包括制劑技術(shù)培訓、生產(chǎn)工藝Troubleshooting、新制劑工藝開(kāi)發(fā)、藥學(xué)分析檢測等一系列服務(wù)。
自國內仿制藥一致性評價(jià)正式啟動(dòng)以來(lái),我司承接了國內不同制藥企業(yè)的數十個(gè)仿制藥開(kāi)發(fā)項目。第一批研發(fā)品種已陸續取得生產(chǎn)批件。
根據制劑劑型不同,我司制劑研發(fā)團隊可承接固體口服藥物制劑(片劑、膠囊、顆粒劑、干混懸劑),半固體制劑(軟膏、凝膠),液體制劑(混懸液)等制劑品種。同時(shí),分析團隊具備完整的藥物制劑分析方法開(kāi)發(fā)、分析方法驗證、分析方法轉移等技術(shù)能力。