研發(fā)質(zhì)量體系是保證藥物制劑研發(fā)實(shí)驗室數據真實(shí)、可靠的最有力后盾。經(jīng)過(guò)多年的積累，公司建立了全套符合FDA、NMPA關(guān)于藥學(xué)研究的一系列研發(fā)標準操作流程、實(shí)驗材料流通使用規程、儀器設備使用SOP、原輔料/儀器/標準品/參比制劑使用臺賬和記錄。
公司具備完善的質(zhì)量管理體系，人員職責明確，做到人人有責，責任到人。由總經(jīng)理負責公司全面質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理負責人協(xié)助總經(jīng)理開(kāi)展質(zhì)量管理工作，保證了質(zhì)量管理部門(mén)能獨立履行職責，確保了質(zhì)量監管的有效性。
公司在質(zhì)量管理方面不斷創(chuàng )新，持續改進(jìn)，為廣大用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。近兩年來(lái)，公司已接受了6個(gè)品種的研制現場(chǎng)核查，均零缺陷通過(guò)。
